Condotta aziendale etica

La nostra politica di interazione etica con i clienti richiede che tutte le interazioni con i professionisti medici e dentisti siano conformi alle leggi e ai regolamenti applicabili, nonché ai propri valori.

Siamo orgogliosi di andare oltre le rigide normative legali per seguire i più alti standard etici quando interagiamo con operatori sanitari e istituzioni e divulgare l'importo annuo totale delle perdite monetarie a seguito di procedimenti legali associati a false affermazioni di marketing.

Imponiamo una formazione regolare su questa politica a tutti i dipendenti che interagiscono con gli operatori sanitari, inclusi i nostri interi team di vendita e marketing. La formazione si basa sul Codice ADVAMED, che ha costituito il fondamento della Politica di interazione etica con i clienti, e include una guida specifica sull'adesione allo Statuto Anti-Kickback degli Stati Uniti, al Physician Payments Sunshine Act (Pagamenti aperti) e ad altre leggi sulla trasparenza in tutto il mondo.

Il nostro Codice di condotta per i partner commerciali definisce le aspettative per tutti i partner commerciali (distributori, consulenti e fornitori), per garantire che collaboriamo con aziende che condividono i nostri valori e il desiderio di condurre affari in modo etico e legale. Manteniamo un rigoroso processo per valutare i nostri fornitori e garantire che ogni fornitore rispetti i nostri elevati standard etici e legali.

Per mitigare i rischi posti da incidenti di sicurezza informatica e attacchi informatici, abbiamo sviluppato un programma per proteggere la riservatezza, l'integrità e la disponibilità continua dei nostri dati e sistemi.

Inoltre, il programma garantisce la conformità continua ai vari requisiti normativi esterni relativi alla privacy e alla sicurezza dei dati.

Questo programma include un piano di risposta agli incidenti di sicurezza informatica e una suite di politiche e standard che si allineano con vari framework di controllo informatico tra cui ISO27001, COBIT e NIST. Diversi elementi di questi controlli vengono valutati annualmente da più società di sicurezza delle informazioni di terze parti e i nostri controlli vengono adeguati secondo necessità. Tutto il personale IT globale e gli appaltatori ricevono una formazione su queste politiche ogni anno. Inoltre, tutti gli utenti interni del sistema ricevono una formazione annuale sulla sicurezza delle informazioni e alcune funzioni aziendali con accesso a elementi di dati critici ricevono valutazioni e formazione anti-phishing continue.

Il consiglio di amministrazione e il comitato di revisione e finanza sovrintendono alla nostra gestione del rischio di sicurezza informatica. Il nostro Chief Information Officer fornisce aggiornamenti regolari su questo programma in più punti durante l'anno al Board e al Audit and Finance Committee, inclusi aggiornamenti sulla governance della gestione del rischio informatico e sullo stato dei progetti di rafforzamento del controllo della sicurezza informatica.

L'Audit and Finance Committee informa regolarmente l'intero Board sulle questioni di sicurezza informatica e il Chief Information Officer fornisce briefing trimestrali e ad hoc sul nostro programma di sicurezza informatica.

Rispondendo al panorama tecnologico in rapida evoluzione, continuiamo anche ad adattare i nostri protocolli e processi di sicurezza informatica. La nostra Informativa sulla privacy delinea i diversi tipi di dati personali che raccogliamo, le basi legali per farlo e come vengono utilizzati.

La Società ha subito violazioni della sicurezza delle informazioni negli ultimi tre anni, incluso nel 2022, tuttavia questi incidenti sono stati irrilevanti anche dal punto di vista della spesa netta e la Società non ha pagato alcuna sanzione o risarcimento in relazione a tali violazioni irrilevanti. Inoltre, la Società mantiene attualmente una polizza assicurativa contro i rischi per la sicurezza delle informazioni.

Ogni anno otteniamo numerose autorizzazioni 510K per i nostri prodotti. Un 510K è una richiesta di pre-marketing presentata alla FDA per dimostrare che il dispositivo da commercializzare è sicuro ed efficace, o sostanzialmente equivalente (SE) a un dispositivo legalmente commercializzato che non è soggetto ad approvazione pre-market (PMA).

Abbiamo condotto volontariamente un richiamo di prodotto significativo nel 2020. Il richiamo del prodotto è stato notificato alla FDA ed è stato completato. Riguardava uno dei nostri prodotti di catetere urinario: un numero molto ridotto di unità era potenzialmente deformato.

Il nostro programma di sicurezza dei prodotti include quanto segue:

• Un programma di gestione dei reclami che raccoglie, monitora e analizza i reclami sui prodotti.
• Un solido processo di sorveglianza post-mercato in atto per ciascun gruppo di prodotti, per garantire la conformità ai requisiti PMS applicabili.
• Un programma di gestione del rischio che copre la progettazione, la produzione e la sorveglianza post-mercato.
• Un ampio programma di test del prodotto utilizzato durante l'intero ciclo di vita del prodotto, che include progettazione, convalida e verifica, test in-process e del prodotto finito.
• Un sistema di gestione della qualità su misura per ciascuna entità produttiva, che regola la sicurezza, la qualità e la conformità.
• Un programma di formazione relativo al sistema di gestione della qualità in cui il personale coinvolto nella ricerca e sviluppo, nella produzione e nel controllo della qualità è formato per svolgere le proprie responsabilità.
  

Le nostre strutture sono certificate secondo ISO 13485, Direttiva UE sui dispositivi medici (MDD), Regolamento UE sui dispositivi medici (MDR), MDSAP (Programma di audit singolo per dispositivi medici) e siamo conformi alla FDA QSR 820 e ad altre normative specifiche dei singoli paesi.

• Siti Certificati ISO 13485/9001: 34
• Siti Certificati MDD: 24
• Siti Certificati MDR: 2
  

Il numero di certificazioni MDR aumenterà significativamente nel 2021.

Test preclinici e clinici

Dentsply Sirona sviluppa e concede in licenza numerosi dispositivi medici per l'uso in applicazioni per la cura dentale. Ci sforziamo di sviluppare innovazioni che rappresentino miglioramenti significativi allo status quo. Quando possibile, Dentsply Sirona utilizza metodi in vitro o da banco che non richiedono test sugli animali.

Prima di commercializzare prodotti innovativi, Dentsply Sirona utilizza spesso i dati dei test clinici sull'uomo. La Società conduce tutti gli studi con soggetti umani in modo da proteggere la sicurezza e i diritti dei pazienti e dei ricercatori. Oltre a proteggere i diritti delle persone, inclusa la riservatezza, rispettiamo i requisiti normativi dei paesi in cui vengono condotti gli studi e quelli in cui vengono presentate le richieste normative. La sua pratica assicura che i controlli siano in atto e seguiti per proteggere l'integrità dei risultati dello studio.

Nel 2020, Dentsply Sirona non ha utilizzato fondi aziendali per spese politiche o attività di lobbying su questioni politiche. In linea con la nostra politica, nessun fondo della Società o altri beni della Società può essere conferito per scopi politici senza la previa revisione e il consenso del nostro Consulente legale. Non abbiamo un comitato di azione politica.

Negli Stati Uniti, Dentsply Sirona è membro di varie associazioni di categoria dentale, come la Dental Trade Alliance (DTA), un'associazione che fornisce apparecchiature, forniture, materiali e servizi dentali a dentisti e altri professionisti dell'igiene orale. Lo scopo principale del DTA è migliorare il successo dei membri e aumentare la domanda dentale. Occasionalmente, la DTA può impegnarsi in attività di lobbying riguardo alla legislazione che è di interesse per i suoi membri.

Il 31 dicembre 2020, Dentsply Sirona ha acquisito Byte. Questa informativa non tiene conto delle attività che potrebbero essere state condotte da Byte nel 2020.

Abbiamo più programmi in atto per supportare l'accessibilità dei prodotti. Nei paesi a basso reddito (LIC) e nei paesi a reddito medio-basso (LMIC), operiamo con un listino prezzi diverso per le nostre linee di prodotti principali, consolidate e meno recenti, fornendo un livello di prezzo fino al 30% inferiore al nostro normale livello di prezzo nei mercati chiave sviluppati.

In termini di modalità di divulgazione delle informazioni sui prezzi per ciascun prodotto a clienti o agenti, comunichiamo elettronicamente tutti gli aggiornamenti sulle informazioni sui prezzi ai nostri clienti e distributori, da 6 a 8 settimane prima della modifica. Le modifiche includono un nuovo listino prezzi o modifiche ai contratti. Inoltre, ogni cliente riceve un listino prezzi individuale.

Alcuni dei nostri prodotti non hanno visto un aumento di prezzo durante il 2020 poiché eravamo già leader di prezzo. Nel complesso, tuttavia, il nostro rapporto tra il tasso medio ponderato degli aumenti dei prezzi netti per i nostri prodotti e l'aumento annuale dell'indice dei prezzi al consumo negli Stati Uniti durante il 2020 è stato dello 0,7%: 1,4%.